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Incumplimiento legal

Al tratarse de un producto destinado a la compensación de una deficiencia visual, las gafas graduadas para cerca son consideradas productos sanitarios de adaptación individualizada que, según el Real decreto 414/1996, solo pueden fabricarse y distribuirse en establecimientos sanitarios autorizados. Además tienen que cumplir los requisitos de seguridad, eficacia y calidad establecidos en el Real Decreto 1591/2009.

A pesar de que existe un marco regulador preciso que exige la adaptación individualizada de los productos sanitarios que así lo requieren por personal sanitario especializado, como es el caso de los ópticos-optometristas, la venta de estos artículos sin ningún tipo de control ni información al usuario se encuentra tolerada por la administración. Esta situación provoca la desprotección en el ámbito de la salud y de la seguridad de los consumidores, perjudicando directamente la visión de los usuarios de este tipo de artículos, así como una clara inseguridad jurídica.

Además, estos productos, que casi en su totalidad procede de extremo oriente, entran en la UE y en España bajo muy diversas partidas arancelarias aduaneras como: lupas, plástico transformado, juguetes, etc. Incluso las que entran como gafas premontadas se definen como productos de Clase I y solo tienen que cumplir unos requisitos de etiquetado y marcado sin estar sujetas a ningún tipo de control e inspección, lo que conlleva una gran indefensión sanitaria para los usuarios.

A día de hoy, aún existe una venta incontrolada de este tipo de gafas de lectura premontadas en puntos de venta no autorizados, como tiendas de regalo, bazares, estancos, gasolineras, supermercados o grandes almacenes, llegando incluso a tops-manta y mercadillos.

Mientras que las administraciones no cambien el marco legal de estos productos pasándolos a Clase II y estén sujetos a inspecciones sanitarias, seguirán siendo numerosas las entidades profesionales y asociaciones de consumidores que insten la retirada de estos productos y adviertan a la población para que no adquieran y no usen estos sucedáneos de gafas graduadas y acudan a profesionales ópticos-optometristas para el diagnóstico de su deficiencia visual y su corrección adecuada.

pregraduadas

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